Dades clau
| Normativa | Correcció d'errors del Reglament (UE) 2026/78 — modifica el Reglament (CE) n.º 1223/2009 |
|---|---|
| Publicació | 19 de maig de 2026 |
| Entrada en vigor | 13 de gener de 2026 |
| Afectats | Fabricants, distribuidors i importadors de productes cosmétics a la UE |
| Categoria | Normativa Europea |
| Àmbit | Substàncies CMR (carcinògenes, mutagèniques o tòxiques per a la reproducció) en cosmétics |
| Referència CELEX | 32026R0078R(02) |
Els fabricants de cosmétics que operen a la UE tenen una obligació immediata: revisar les seves formulacions enfront dels canvis introduïts per la correcció del Reglament (UE) 2026/78, que modifica el Reglament (CE) n.º 1223/2009 en matèria de substàncies CMR. La correcció va ser publicada el 19 de maig de 2026, però la seva entrada en vigor es fixa retroactivament el 13 de gener de 2026, la qual cosa significa que les modificacions són exigibles des d'aquesta data.
El focus està en els annexos tècnics del Reglament (CE) 1223/2009, que llisten les substàncies prohibides o restringides en cosmétics. Qualsevol canvi en aquests annexos —encara que sigui una correcció d'errors— pot alterar els límits de concentració permesos o les condicions d'ús d'ingredients que ja estan en el mercat.
Què estableix aquesta normativa?
El Reglament (UE) 2026/78 modifica el Reglament (CE) n.º 1223/2009, que és la norma marc dels productes cosmétics a la Unió Europea. La modificació es centra específicament en les substàncies classificades com a CMR: carcinògenes, mutagèniques o tòxiques per a la reproducció.
Aquesta correcció d'errors —identificada com a CELEX:32026R0078R(02)— introdueix ajustos sobre el text original del Reglament (UE) 2026/78 publicat el 13 de gener de 2026. Les correccions poden afectar a:
- Els límits de concentració permesos per a determinades substàncies CMR en formulacions cosmétics.
- Les condicions d'ús sota les quals certes substàncies poden seguir sent utilitzades.
- Les llistes de substàncies prohibides o restringides recollides en els annexos tècnics del Reglament (CE) 1223/2009.
- Els requisits d'etiquetatge derivats de canvis en la classificació o restricció d'ingredients.
La norma que es modifica —el Reglament (CE) 1223/2009— és la referència legal central per a tots els productes cosmétics comercialitzats a la UE. Qualsevol alteració en els seus annexos té efecte directe sobre els productes que ja estan en el mercat.
Impacte econòmic i operatiu
L'impacte d'aquesta correcció no és només documental. Afecta a processos de negoci concrets que tenen cost real:
| Àrea afectada | Acció requerida | Risc si no s'actua |
|---|---|---|
| Formulació de productes | Revisar ingredients CMR enfront dels annexos actualitzats | Producte no conforme en el mercat UE |
| Etiquetatge | Verificar si els canvis afecten a ingredients declarats | Etiquetatge incorrecte, possible sanció |
| Cadena de subministrament | Comunicar canvis a proveïdors de matèries primeres | Ús d'ingredients no conformes |
| Documentació tècnica | Actualitzar el dossier d'informació del producte (PIF) | Incompliment en inspeccions |
| Distribució i comercialització | Revisar stock en mercat si hi ha substàncies afectades | Retirada de productes del mercat europeu |
El cost operatiu dependrà del nombre de referències afectades i de si les correccions introdueixen canvis substancials en els límits o condicions d'ús. Les empreses amb major nombre de SKUs amb ingredients CMR són les més exposades.
A qui afecta?
La normativa aplica a totes les empreses que intervenen en la cadena de valor dels cosmétics a la UE:
- Fabricants de productes cosmétics amb formulacions que continguin substàncies CMR llistades en els annexos del Reglament (CE) 1223/2009.
- Importadors que introdueixin productes cosmétics en el mercat europeu des de tercers països.
- Distribuidors que comercialitzin productes cosmétics a la UE, incloent majoristes i minoristes.
- Responsables de producte (persona responsable en el sentit del Reglament 1223/2009) que garanteixen la conformitat del producte.
- Laboratoris i formuladors que desenvolupen noves formulacions o adapten les existents per a clients del sector.
Exemple pràctic
Un fabricant de cremes hidratants que utilitza un conservant classificat com a substància CMR en les seves formulacions rep la notificació d'aquesta correcció normativa. El seu procés d'actuació ha de ser el següent:
- Identifica en el dossier d'informació del producte (PIF) quins ingredients de la seva formulació estan classificats com a CMR.
- Consulta els annexos actualitzats del Reglament (CE) 1223/2009 per verificar si la correcció ha modificat el límit de concentració o les condicions d'ús d'aquest conservant.
- Si la correcció introdueix un límit més restrictiu que el que utilitza actualment, ha d'ajustar la formulació o substituir l'ingredient abans de seguir comercialitzant el producte.
- Actualitza el PIF, revisa l'etiquetatge i, si hi ha stock en el mercat amb la formulació anterior que ja no compleix, inicia el procés de retirada.
Aquest procés pot implicar costos de reformulació, nous anàlisis de seguretat i actualització de materials de màrqueting, a més del temps d'adaptació de la cadena de producció.
Què han de fer les empreses ara?
- Accedir al text complet de la correcció publicada en el Diari Oficial de la UE (CELEX:32026R0078R(02)) i comparar-lo amb el Reglament (UE) 2026/78 original per identificar exactament què ha canviat en els annexos tècnics.
- Auditar el catàleg de productes per identificar quines referències contenen substàncies CMR que puguin veure's afectades pels canvis en límits o condicions d'ús.
- Verificar el compliment de cada formulació enfront dels nous límits o condicions establerts en els annexos actualitzats del Reglament (CE) 1223/2009.
- Actualitzar el dossier d'informació del producte (PIF) de cada referència afectada per reflectir la conformitat amb la normativa corregida.
- Revisar l'etiquetatge dels productes afectats per assegurar-se que reflecteix correctament els ingredients i compleix amb els requisits actualitzats.
- Comunicar els canvis a proveïdors i distribuidors per garantir que tota la cadena de subministrament opera amb ingredients i productes conformes.
- Avaluar el stock en el mercat: si hi ha productes comercialitzats que ja no compleixen amb les restriccions corregides, iniciar el procés de retirada per evitar sancions administratives.
Preguntes freqüents
Quines substàncies CMR afecta la correcció del Reglament UE 2026/78?
La correcció afecta a substàncies classificades com a carcinògenes, mutagèniques o tòxiques per a la reproducció (CMR) en productes cosmétics, llistades en els annexos tècnics del Reglament (CE) 1223/2009 modificat pel Reglament (UE) 2026/78. Els fabricants han de consultar els annexos actualitzats per verificar quines substàncies tenen nous límits o condicions d'ús.
Quan entra en vigor la correcció?
La correcció va ser publicada el 19 de maig de 2026, però la seva entrada en vigor es fixa retroactivament el 13 de gener de 2026. Això significa que les modificacions són exigibles des d'aquesta data, i els fabricants han de garantir la conformitat dels seus productes immediatament.
Quins productes cosmétics es veuen afectats?
Tots els productes cosmétics que contenen substàncies CMR llistades en els annexos del Reglament (CE) 1223/2009 es veuen potencialment afectats. Això inclou conservants, colorants, perfums i altres ingredients que puguin estar classificats com a CMR.
Què passa si un producte ja està en el mercat i no compleix amb la correcció?
Si un producte ja comercialitzat no compleix amb les restriccions corregides, el fabricant o distribuïdor ha d'iniciar el procés de retirada del mercat europeu per evitar sancions administratives i protegir la seguretat dels consumidors.
Com puc verificar si els meus productes compleixen?
Consulta els annexos actualitzats del Reglament (CE) 1223/2009 modificat pel Reglament (UE) 2026/78 i compara els ingredients de les teves formulacions amb les llistes de substàncies prohibides o restringides. Verifica especialment els límits de concentració i les condicions d'ús.