Dades clau
| Normativa | Reglament d'Execució (UE) 2026/1353 de la Comissió, de 15 de juny de 2026 |
|---|---|
| Publicació | 16 de juny de 2026 |
| Entrada en vigor | No especificada en el text publicat |
| Normes modificades | Reglament d'Execució (UE) 2020/617 i Reglament d'Execució (UE) n.º 540/2011 |
| Substància activa afectada | Metalaxilo-M (fungicida sistèmic) |
| Afectats | Fabricants de fitosanitaris, distribuïdors i agricultors que utilitzin productes amb metalaxilo-M |
| Categoria | Agricultura i Pesca |
| Exercici | 2026 |
Si la teva empresa fabrica, distribueix o utilitza productes fitosanitaris amb metalaxilo-M, aquesta norma t'afecta directament i requereix acció immediata. El Reglament d'Execució (UE) 2026/1353, publicat el 16 de juny de 2026, modifica les condicions d'aprovació d'aquesta substància activa, alterant el marc legal sota el qual operen tots els productes que la contenen.
El metalaxilo-M és un fungicida sistèmic àmpliament utilitzat en cultius agrícoles per combatre malalties fúngiques. La seva presència en el mercat europeu està regulada des de fa anys, i aquesta nova norma actualitza els requisits que han de complir els productes que l'incorporen com a substància activa.
Què estableix aquesta normativa?
El Reglament (UE) 2026/1353 introdueix modificacions en dos reglaments previs que regulaven el metalaxilo-M:
| Norma modificada | Contingut original | Què canvia amb el nou reglament |
|---|---|---|
| Reglament d'Execució (UE) 2020/617 | Condicions d'aprovació del metalaxilo-M vigents des de 2020 | S'actualitzen els requisits que han de complir els productes fitosanitaris que contenguin aquesta substància |
| Reglament d'Execució (UE) n.º 540/2011 | Llista de substàncies actives aprovades a la UE i les seves condicions | Es modifiquen les condicions associades al metalaxilo-M en el llistat consolidat de substàncies aprovades |
En termes pràctics, la norma obliga que tots els productes fitosanitaris registrats que contenguin metalaxilo-M siguin revisats conforme a les noves condicions d'aprovació. Els Estats membres tenen la responsabilitat d'executar aquesta revisió: poden actualitzar les autoritzacions existents adaptant-les als nous requisits, o revocar-les si els productes no els compleixen.
Impacte econòmic i operatiu
L'impacte d'aquesta norma es tradueix en tres àrees concretes per a les empreses del sector:
- Cost d'adaptació de registres: Els titulars d'autoritzacions hauran de revisar la documentació tècnica dels seus productes i, si és necessari, presentar nous expedients davant les autoritats competents de cada Estat membre. Aquest procés pot implicar costos de consultoria regulatòria, assajos addicionals i taxes administratives.
- Risc de pèrdua d'autorització: Si un producte no supera la revisió conforme a les noves condicions, l'Estat membre pot revocar la seva autorització. Això implica la retirada del mercat del producte afectat, amb el consegüent impacte en vendes i en la planificació de campanyes agrícoles.
- Incertesa en la cadena de subministrament: Distribuïdors i agricultors que depenguin de productes amb metalaxilo-M han d'anticipar possibles canvis en la disponibilitat d'aquests fungicides mentre es resolen els processos de revisió d'autoritzacions en cada país.
La norma no estableix xifres econòmiques concretes de sancions o taxes, però el risc operatiu de no actuar és significatiu: la comercialització o ús d'un producte la seva autorització hagi estat revocada pot derivar en infraccions administratives greus sota la legislació nacional de cada Estat membre.
A qui afecta?
- Fabricants de fitosanitaris: Empreses que produeixen i comercialitzen productes que contenen metalaxilo-M com a substància activa. Han de revisar totes les seves autoritzacions de producte i adaptar-les a les noves condicions.
- Distribuïdors de productes fitosanitaris: Empreses que distribueixen aquests productes en el mercat. Han de verificar que els productes del seu catàleg mantenen autoritzacions vàlides després de la revisió.
- Agricultors i explotacions agrícoles: Usuaris finals de productes amb metalaxilo-M. Han d'assegurar-se que els productes que utilitzen segueixen estant autoritzats i que les condicions d'ús no han canviat.
- Assessors tècnics i consultors agrícoles: Professionals que recomanen l'ús de fitosanitaris i que han d'actualitzar les seves recomanacions conforme a les noves condicions aprovades.
- Autoritats competents dels Estats membres: Organismes nacionals responsables d'executar la revisió i actualització o revocació de les autoritzacions existents.
Exemple pràctic
Una empresa espanyola fabricant de fungicides té en la seva cartera tres productes fitosanitaris registrats que contenen metalaxilo-M com a substància activa. Després de la publicació del Reglament (UE) 2026/1353, el Ministeri d'Agricultura espanyol —com a autoritat competent— ha de revisar les autoritzacions d'aquests tres productes conforme a les noves condicions d'aprovació.
Si un d'aquests productes no compleix els nous requisits establerts en la norma, l'autoritat pot revocar la seva autorització. L'empresa perdria el dret a comercialitzar aquest producte a Espanya, hauria de retirar l'estoc existent en el canal de distribució i comunicar el canvi als seus clients agrícoles que el utilitzaven en les seves campanyes de tractament. Per als altres dos productes que sí s'adaptin a les noves condicions, l'empresa haurà d'actualitzar la documentació tècnica i obtenir l'autorització revisada abans de poder seguir comercialitzant-los amb plenes garanties legals.
Què han de fer les empreses ara?
- Identificar tots els productes afectats: Revisar el catàleg complet de productes fitosanitaris propis o distribuïts que contenguin metalaxilo-M com a substància activa o coformulant.
- Consultar les noves condicions d'aprovació: Llegir el text complet del Reglament (UE) 2026/1353 i comparar els nous requisits amb les condicions sota les quals es van obtenir les autoritzacions actuals.
- Contactar amb l'autoritat competent nacional: A Espanya, el Ministeri d'Agricultura, Pesca i Alimentació gestiona les autoritzacions de productes fitosanitaris. Consultar els terminis concrets que s'establisquin per a la revisió d'autoritzacions.
- Preparar o actualitzar la documentació tècnica: Si els productes requereixen adaptació, iniciar com més aviat millor el procés d'actualització de l'expedient d'autorització per evitar buits de comercialització.
- Informar la cadena de distribució i els clients agrícoles: Comunicar proactivament a distribuïdors i agricultors l'estat de les autoritzacions dels productes afectats perquè puguin planificar les seves campanyes de tractament sense interrupcions.
- Avaluar alternatives si algun producte perd l'autorització: Identificar fungicides alternatius amb substàncies actives aprovades que puguin substituir els productes que no superin la revisió.
Preguntes freqüents
Què és el metalaxilo-M i per què es modifiquen les seves condicions d'aprovació?
El metalaxilo-M és un fungicida sistèmic àmpliament utilitzat en cultius agrícoles per combatre malalties causades per fongs. La UE revisa periòdicament les condicions d'aprovació de les substàncies actives per garantir que compleixen els estàndards de seguretat actualitzats. El Reglament (UE) 2026/1353, publicat el 16 de juny de 2026, actualitza els requisits establerts en els Reglaments (UE) 2020/617 i (UE) n.º 540/2011.
Què han de fer els titulars d'autoritzacions de productes amb metalaxilo-M?
Han de revisar i adaptar els seus registres conforme a les noves condicions establertes en el Reglament (UE) 2026/1353. Això implica analitzar si els productes autoritzats compleixen els nous requisits i, en cas necessari, actualitzar la documentació tècnica davant l'autoritat competent de l'Estat membre corresponent.
Poden els Estats membres revocar autoritzacions de productes amb metalaxilo-M?
Sí. El reglament estableix que els Estats membres hauran d'actualitzar o revocar les autoritzacions existents de productes fitosanitaris amb metalaxilo-M en els terminis que es determinin. Si un producte no compleix les noves condicions d'aprovació, l'autoritat nacional pot retirar la seva autorització de comercialització.
Quan entra en vigor el Reglament (UE) 2026/1353?
El reglament va ser publicat el 16 de juny de 2026, però la data exacta d'entrada en vigor no està especificada en la informació disponible. És imprescindible consultar el text complet en el Diari Oficial de la UE per conèixer els terminis concrets d'aplicació i adaptació.
Afecta aquesta norma als agricultors que ja tenen productes amb metalaxilo-M en el seu magatzem?
Sí, indirectament. Si l'autorització d'un producte és revocada per l'Estat membre, l'agricultor haurà de deixar d'utilitzar-lo. És recomanable que els agricultors consultin amb els seus distribuïdors o assessors tècnics l'estat de les autoritzacions dels productes que utilitzen habitualment per planificar els seus tractaments sense risc d'incompliment.
Font oficial
Consultar normativa completa en font oficial
Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulti un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202601353