El Reglamento de Ejecución (UE) 2026/577 de la Comisión, de 17 de marzo de 2026, publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea el 18 de marzo de 2026, aprueba la sustancia 2,2-dibromo-2-cianoacetamida (DBNPA) como sustancia activa existente para su uso en biocidas del tipo de producto 11. Esta categoría engloba aplicaciones críticas en el entorno industrial, como sistemas de refrigeración, torres de refrigeración y circuitos de agua de proceso. Si tu empresa fabrica, distribuye o utiliza este tipo de biocidas, esta normativa te afecta directamente y conviene que conozcas sus implicaciones desde ya.
¿Qué establece esta normativa?
El Reglamento de Ejecución 2026/577 se aprueba al amparo del Reglamento (UE) n.º 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, que regula la comercialización y el uso de biocidas en la Unión Europea. Su objetivo es establecer un marco armonizado que garantice que las sustancias activas utilizadas en estos productos sean seguras y eficaces.
En este contexto, la Comisión Europea ha resuelto aprobar el DBNPA como sustancia activa existente para los biocidas clasificados como tipo de producto 11. Esta categoría incluye específicamente:
- Sistemas de refrigeración industrial
- Torres de refrigeración
- Circuitos de agua de proceso industrial
La aprobación de una sustancia activa no significa que todos los productos que la contengan puedan comercializarse automáticamente. Al contrario, implica que los fabricantes deben seguir un proceso formal de autorización para cada producto biocida que incorpore DBNPA, conforme a los procedimientos establecidos en el Reglamento (UE) 528/2012.
¿A quién afecta y cómo?
Esta normativa tiene un impacto directo sobre dos grandes grupos de empresas y profesionales:
1. Fabricantes y distribuidores de biocidas con DBNPA
Si tu empresa produce o comercializa biocidas que contienen la sustancia DBNPA para su uso en sistemas de refrigeración o circuitos de agua industrial, deberás verificar el estado de tus autorizaciones de producto. La aprobación de la sustancia activa abre la puerta a solicitar o actualizar dichas autorizaciones ante las autoridades competentes, pero también implica que los productos que no cuenten con la autorización correspondiente podrían ser retirados del mercado.
2. Empresas usuarias de sistemas de refrigeración industrial
Las empresas que operan instalaciones con torres de refrigeración, sistemas de refrigeración industrial o circuitos de agua de proceso y que utilizan biocidas en su mantenimiento deben asegurarse de que los productos que emplean están debidamente autorizados conforme a esta nueva aprobación. No basta con que la sustancia activa esté aprobada; el producto biocida concreto debe contar con su propia autorización vigente.
El incumplimiento de estas obligaciones puede suponer, según los datos de la normativa, la retirada del mercado de productos no autorizados y la imposición de sanciones administrativas. Para conocer el detalle exacto de las consecuencias aplicables, se recomienda consultar la normativa original.
¿Qué debes hacer para adaptarte?
A continuación, te indicamos los pasos de acción más relevantes derivados de esta normativa:
- Identifica si tu empresa fabrica, distribuye o usa biocidas con DBNPA destinados a sistemas de refrigeración o circuitos de agua de proceso industrial.
- Revisa el estado de autorización de tus productos biocidas ante las autoridades competentes. La aprobación de la sustancia activa no equivale a la autorización del producto final.
- Solicita o actualiza las autorizaciones de producto si eres fabricante o distribuidor, siguiendo los procedimientos establecidos en el Reglamento (UE) 528/2012.
- Verifica que los biocidas que utilizas en tus instalaciones están correctamente autorizados conforme a esta nueva aprobación, especialmente si gestionas torres de refrigeración o sistemas de agua industrial.
- Consulta a un profesional especializado en normativa de biocidas o a las autoridades competentes de tu comunidad autónoma para conocer los plazos y requisitos específicos aplicables a tu situación.
- Mantente actualizado sobre posibles desarrollos normativos nacionales que puedan derivarse de esta aprobación europea, ya que España deberá aplicar este reglamento en su ámbito territorial.
Dado que el reglamento entró en vigor el 17 de marzo de 2026, es importante actuar con celeridad para evitar situaciones de incumplimiento que puedan derivar en consecuencias administrativas o en la imposibilidad de comercializar o utilizar determinados productos.
Fuente oficial
Puedes consultar el texto completo del Reglamento de Ejecución (UE) 2026/577 en el Diario Oficial de la Unión Europea a través del siguiente enlace: Consultar normativa completa en fuente oficial
Aviso: Este artículo tiene carácter meramente informativo y no constituye asesoramiento legal. Para decisiones específicas sobre su situación, consulte a un profesional cualificado. Fuente original: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202600577
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