La UE aprueba incluir ingredientes farmacéuticos activos en el acuerdo comercial con Canadá para facilitar el reconocimiento mutuo de normas de fabricación de medicamentos
12 May 2026
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A quién afecta:
Industria farmacéutica, fabricantes de ingredientes activos y autoridades regulatorias de la UE
Resumen
La UE fija su posición para ampliar el acuerdo CETA con Canadá incluyendo ingredientes farmacéuticos activos en el reconocimiento mutuo de buenas prácticas de fabricación. Esto simplifica los controles aduaneros y facilita el comercio de materias primas farmacéuticas entre ambas regiones.
Análisis detallado
PRO
El Consejo de la UE adopta la posición europea para modificar el Protocolo de reconocimiento mutuo de buenas prácticas de fabricación (BPF) del CETA, incorporando los ingredientes farmacéuticos activos (APIs) al listado del anexo 1. Esta inclusión implica que las inspecciones realizadas por autoridades canadienses o eu…
Título oficial completo
CELEX:32026D1070: Decisión (UE) 2026/1070 del Consejo, de 5 de mayo de 2026, relativa a la posición que debe adoptarse, en nombre de la Unión Europea, en el Comité Mixto del CETA creado en virtud del Acuerdo Económico y Comercial Global (CETA) entre Canadá, por una parte, y la Unión Europea y sus Estados miembros, por otra, en lo que respecta a la inclusión de los ingredientes farmacéuticos activos entre los medicamentos o fármacos enumerados en el punto 2 del anexo 1 del Protocolo sobre el reconocimiento mutuo del programa de cumplimiento y control de la aplicación relativo a las normas de correcta fabricación de medicamentos