Dades clau
| Normativa | Decisió d'Execució (UE) 2026/1279 de la Comissió, de 12 de juny de 2026 |
|---|---|
| Publicació | 16 de juny de 2026 |
| Entrada en vigor | 12 de juny de 2026 |
| Afectats | Fabricants, importadors i distribuïdors d'EPI a la UE; organismes notificats |
| Categoria | Normativa Europea |
| Norma derogada | Decisió d'Execució (UE) 2023/941 de la Comissió |
| Reglament base | Reglament (UE) 2016/425 del Parlament Europeu i del Consell |
Si la teva empresa fabrica, importa o distribueix equipos de protecció individual a la UE, tens una tasca urgent: revisar les normes EN que sustenten les teves certificacions. La Decisió d'Execució (UE) 2026/1279, publicada el 16 de juny de 2026, reemplaça íntegrament la llista anterior de normes harmonitzades per a EPI i deroga la Decisió 2023/941. Aplicar una norma ja derogada pot invalidar la presumpció de conformitat i comprometre el marcatge CE dels teus productes.
El marc legal de referència segueix sent el Reglament (UE) 2016/425, que regula els requisits essencials de seguretat dels EPI. El que canvia ara és el catàleg de normes tècniques l'aplicació de les quals otorga automàticament aquesta presumpció de conformitat.
Què estableix aquesta normativa?
Les normes harmonitzades europees (normes EN) són estàndards tècnics elaborats per organismes de normalització europeus (com CEN o CENELEC) sota mandat de la Comissió. Quan un fabricant aplica una norma EN inclosa a la llista oficial, es presumeix que el seu producte compleix els requisits essencials de seguretat del Reglament (UE) 2016/425, la qual cosa facilita enormement el procés de marcatge CE.
Aquesta Decisió d'Execució actualitza aquest llistat oficial. Els canvis concrets que introdueix són:
- Es publiquen les normes EN actualment vàlides per a EPI conforme al Reglament (UE) 2016/425.
- S'identifiquen les normes que han estat actualitzades o substituïdes respecte a la llista anterior (Decisió 2023/941).
- Es deroga íntegrament la Decisió d'Execució (UE) 2023/941, que era la referència vigent fins ara.
- Els organismes notificats que realitzen avaluacions de conformitat han d'operar conforme a les noves versions de normes.
| Aspecte | Decisió 2023/941 (derogada) | Decisió 2026/1279 (vigent) |
|---|---|---|
| Estat | Derogada des del 12/06/2026 | Vigent des del 12/06/2026 |
| Llista de normes EN | Versió anterior | Versió actualitzada amb normes noves i substituïdes |
| Presumpció de conformitat | Només vàlida per a normes d'aquesta llista | Només vàlida per a normes de la nova llista |
| Referència per a organismes notificats | Sí (fins a derogació) | Sí (des del 12/06/2026) |
Impacte econòmic i operatiu
L'impacte no és una multa directa, però les conseqüències de no actuar poden ser igual de costoses. Si una empresa segueix aplicant una norma EN que ha estat substituïda i ja no figura a la llista vigent, perd la presumpció automàtica de conformitat. Això implica:
- Bloqueig comercial: Els productes sense marcatge CE vàlid no poden comercialitzar-se legalment al mercat europeu.
- Cost de recertificació: Si la norma ha canviat substancialment, pot ser necessari repetir assaigs tècnics i obtenir nous certificats d'organismes notificats, amb els costos associats.
- Retirada de producte: Les autoritats de vigilància del mercat poden exigir la retirada de productes que no compleixin amb les normes vigents.
- Impacte a la cadena de subministrament: Distribuïdors i importadors que comercialitzin productes de fabricants que no hagin actualitzat les seves certificacions assumeixen també responsabilitat.
El cost d'una revisió preventiva (auditoria de normes aplicades, consulta amb l'organisme notificat) és significativament inferior al cost d'una retirada de mercat o una recertificació urgent.
A qui afecta?
- Fabricants d'EPI establerts a la UE que utilitzen normes harmonitzades EN per demostrar conformitat amb el Reglament (UE) 2016/425.
- Importadors d'EPI que introdueixen productes al mercat europeu i són responsables de verificar que els fabricants d'origen compleixen la normativa vigent.
- Distribuïdors d'EPI que comercialitzen productes a la UE i han d'assegurar-se que els productes que distribueixen tenen certificacions vàlides i actualitzades.
- Organismes notificats que realitzen avaluacions de conformitat d'EPI: han d'actualitzar els seus procediments d'avaluació conforme a les noves versions de normes.
- Responsables de compres i PRL en empreses que adquireixen EPI per als seus treballadors: han de verificar que els productes adquirits mantenen marcatge CE vàlid.
Exemple pràctic
Una empresa espanyola fabricant de guants de protecció química aplica la norma EN 374 en la seva versió anterior per obtenir el marcatge CE de la seva gamma de productes. Amb la publicació de la Decisió 2026/1279, ha de verificar si aquesta versió concreta de la norma EN 374 segueix figurant a la nova llista oficial o ha estat substituïda per una versió actualitzada.
Si la norma ha estat actualitzada i la versió anterior ja no otorga presumpció de conformitat, l'empresa té dues opcions: adaptar el seu producte als requisits de la nova versió de la norma (amb els assaigs tècnics corresponents) o sol·licitar al seu organisme notificat una avaluació sota la nova norma. En ambdós casos, fins que no disposi del nou certificat, no pot comercialitzar el producte amb el marcatge CE basat en la norma derogada.
El mateix escenari aplica a un importador que porta EPI des d'un fabricant asiàtic: si el certificat d'aquest fabricant referencia una norma ja no inclosa a la llista vigent, l'importador és responsable davant les autoritats europees.
Què han de fer les empreses ara?
- Auditar les normes EN aplicades actualment: Elabora un inventari de totes les normes harmonitzades que sustenten els certificats de marcatge CE dels teus productes EPI.
- Contrastar amb la nova llista oficial: Verifica en el text de la Decisió 2026/1279 si les versions de normes que apliques segueixen sent vàlides o han estat actualitzades o substituïdes.
- Contactar amb el teu organisme notificat: Consulta si els teus certificats vigents es veuen afectats pels canvis a la llista i quins passos són necessaris per mantenir la seva validesa.
- Revisar els certificats de proveïdors i fabricants: Si ets importador o distribuïdor, exigeix als teus proveïdors confirmació escrita que les seves certificacions estan actualitzades conforme a la Decisió 2026/1279.
- Actualitzar la documentació tècnica: Si alguna norma ha canviat, actualitza la declaració UE de conformitat i l'expedient tècnic dels productes afectats.
- Establir un procés de seguiment normatiu: Les llistes de normes harmonitzades s'actualitzen periòdicament. Implementa un sistema d'alerta per detectar futurs canvis abans que afectin les teves certificacions.
Preguntes freqüents
Què passa si segueixo usant una norma EN que ja no està a la llista vigent?
Perds la presumpció automàtica de conformitat amb el Reglament (UE) 2016/425. Això significa que el teu producte pot no considerar-se legalment conforme per a la seva comercialització a la UE, i les autoritats de vigilància del mercat poden exigir la seva retirada. A més, el marcatge CE basat en una norma derogada pot ser qüestionat en qualsevol inspecció o reclamació.
Des de quan està en vigor la nova llista de normes harmonitzades per a EPI?
La Decisió d'Execució (UE) 2026/1279 va entrar en vigor el 12 de juny de 2026, data de la seva adopció per la Comissió Europea. Va ser publicada al Diari Oficial de la UE el 16 de juny de 2026. Des d'aquesta data, la Decisió 2023/941 queda derogada i deixa de ser la referència vàlida.
Quina norma deroga la Decisió 2026/1279 i per què és rellevant?
Deroga íntegrament la Decisió d'Execució (UE) 2023/941 de la Comissió, que era fins ara la llista oficial de normes harmonitzades per a EPI. La rellevància és que qualsevol certificació o declaració de conformitat que referencii la Decisió 2023/941 ha de ser revisada per comprovar si les normes concretes que aplica segueixen sent vàlides a la nova llista.
Els organismes notificats també han d'adaptar-se a aquesta nova llista?
Sí. Els organismes notificats que realitzen avaluacions de conformitat d'EPI han d'operar conforme a les versions de normes recollides a la Decisió 2026/1279. Si un organisme notificat emet un certificat basat en una norma ja no inclosa a la llista vigent, aquest certificat pot no ser vàlid per acreditar la conformitat amb el Reglament (UE) 2016/425.
Amb quina freqüència s'actualitza la llista de normes harmonitzades per a EPI?
La Comissió Europea actualitza aquestes llistes de forma periòdica, sense una cadència fixa. L'anterior actualització va ser la Decisió 2023/941, ara derogada. Per això, és recomanable establir un sistema de seguiment normatiu que alerta sobre noves decisions d'execució relatives al Reglament (UE) 2016/425, per evitar que els canvis agafin desprevinguda l'empresa.
Font oficial
Consultar normativa completa a font oficial
Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulti a un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202601279