La UE actualiza las normas técnicas armonizadas para productos sanitarios, implantes, equipos médicos y material oftálmico
17 Jun 2026
En vigor: 11 Jun 2026
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A quién afecta:
Fabricantes, importadores y distribuidores de productos sanitarios en la UE
Resumen
La Comisión Europea actualiza los estándares técnicos que deben cumplir los productos sanitarios en la UE, incluyendo implantes, equipos electromédicos y material oftálmico. Afecta a fabricantes y distribuidores del sector sanitario.
Análisis detallado
PRO
Esta Decisión de Ejecución modifica la Decisión 2021/1182 para actualizar las normas armonizadas aplicables a productos sanitarios en múltiples categorías: evaluación biológica, etiquetado, equipos electromédicos, transfusión, óptica oftálmica, implantes no activos, lavadoras desinfectadoras, prótesis y protección cont…
Título oficial completo
OJ:L_202601231: Decisión de Ejecución (UE) 2026/1231 de la Comisión, de 11 de junio de 2026, por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1182 en lo que respecta a las normas armonizadas para la evaluación biológica de productos sanitarios, los símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar de los productos sanitarios, los equipos electromédicos, los equipos de transfusión para uso médico, la óptica oftálmica, los implantes quirúrgicos no activos, las lavadoras desinfectadoras, las prótesis y la protección contra heridas punzantes