Dades clau
| Normativa | Reglament d'Execució (UE) 2026/1306 de la Comissió, de 11 de juny de 2026 |
|---|---|
| Publicació | 12 de juny de 2026 |
| Entrada en vigor | No especificada en la normativa |
| Afectats | Fabricants d'aliments, suplements nutricionals i empreses del sector alimentari a la UE |
| Categoria | Agricultura i Pesca / Nou aliment (Novel Food) |
| Norma modificada | Reglament d'Execució (UE) 2017/2470 (llista de nous aliments autoritzats a la UE) |
| Ingredient autoritzat | Extracte de pastanaga enriquit amb ramnogalacturonà-I (cRG-I) |
| Organisme avaluador | EFSA (Autoritat Europea de Seguretat Alimentària) |
Els fabricants d'aliments i suplements nutricionals que operen a la Unió Europea disposen des del 12 de juny de 2026 d'un nou ingredient autoritzat: l'extracte de pastanaga enriquit amb ramnogalacturonà-I, conegut per les seves sigles cRG-I. El Reglament d'Execució (UE) 2026/1306 de la Comissió formalitza aquesta autorització i modifica el Reglament d'Execució (UE) 2017/2470, que és el registre oficial de nous aliments permesos a la UE.
L'autorització arriba després de l'avaluació de seguretat realitzada per la EFSA (Autoritat Europea de Seguretat Alimentària), que ha conclòs que el cRG-I és segur per al consum humà en les condicions d'ús proposades. Això no és una autorització genèrica: el reglament fixa condicions específiques d'ús, especificacions de l'ingredient i requisits d'etiquetatge que han de complir-se per poder comercialitzar productes que el continguin.
Què estableix aquesta normativa?
El Reglament d'Execució (UE) 2026/1306 incorpora l'extracte de pastanaga enriquit amb cRG-I a la llista oficial de nous aliments autoritzats a la UE, actualitzant així el Reglament d'Execució (UE) 2017/2470. A continuació, els elements clau que estableix:
| Element | Detall |
|---|---|
| Ingredient autoritzat | Extracte de pastanaga enriquit amb ramnogalacturonà-I (cRG-I) |
| Base de l'autorització | Avaluació de seguretat positiva de la EFSA: segur per a consum humà en les condicions proposades |
| Condicions d'ús | Establertes en el reglament; han de respectar-se per a cada categoria de producte |
| Especificacions tècniques | Definides en el reglament per garantir la qualitat i identitat de l'ingredient |
| Requisits d'etiquetatge | Obligatoris per als productes que incorporin cRG-I en la seva formulació |
| Norma modificada | Reglament d'Execució (UE) 2017/2470 (llista de nous aliments autoritzats) |
El marc regulatori de «novel food» a la UE exigeix que qualsevol aliment o ingredient que no tingués un historial de consum significatiu abans de maig de 1997 hagi de passar per un procés d'autorització abans de poder comercialitzar-se. El cRG-I supera ara aquest procés i queda habilitat per al seu ús en el mercat europeu.
Impacte econòmic i operatiu
L'autorització del cRG-I com a nou aliment té un impacte principalment d'oportunitat comercial per al sector. No genera costos regulatoris directes per a empreses que ja operen en el mercat, però sí implica inversió operativa per a qui vulgui incorporar aquest ingredient:
- Reformulació de productes: Les empreses que desitgin incloure cRG-I en les seves formulacions hauran d'adaptar les seves receptes i processos productius a les condicions d'ús establertes en el reglament.
- Actualització d'etiquetatge: Obligatori complir amb els requisits d'etiquetatge específics que fixa la norma. Això implica revisió d'arts gràfiques, textos legals i declaracions en l'envàs.
- Verificació d'especificacions tècniques: Els fabricants han d'assegurar-se que el cRG-I que adquireixen als seus proveïdors compleix les especificacions tècniques definides en el reglament.
- Accés a nou mercat: L'autorització obri la possibilitat de llançar productes diferenciats a tota la UE amb un ingredient fins ara no permès, la qual cosa pot suposar un avantatge competitiu en segments de salut, benestar i suplementació.
Per a empreses que ja tenien interès en el cRG-I o que havien estat seguint el procés d'autorització davant la EFSA, aquesta norma és la senyal de sortida per iniciar el desenvolupament de producte i els tràmits de llançament.
A qui afecta?
- Fabricants d'aliments que vulguin incorporar cRG-I com a ingredient en els seus productes.
- Fabricants de suplements nutricionals interessats en aquest extracte com a ingredient actiu.
- Empreses d'ingredients i distribuïdors que subministrin cRG-I a la indústria alimentària a la UE.
- Departaments de R+D i regulatori d'empreses del sector alimentari que gestionin el desenvolupament i llançament de nous productes.
- Importadors d'ingredients que portin cRG-I de tercers països per al seu ús en formulacions europees.
- Assessors regulatoris i consultores d'etiquetatge alimentari que acompanyin els seus clients en el compliment de la normativa de novel food.
Exemple pràctic
Una empresa espanyola fabricant de suplements nutricionals porta temps analitzant el mercat d'ingredients funcionals derivats de vegetals. Amb la publicació del Reglament d'Execució (UE) 2026/1306, el cRG-I queda autoritzat per al seu ús a la UE.
Per llançar un suplement que contingui aquest extracte de pastanaga, l'empresa haurà de:
- Verificar que el proveïdor del cRG-I compleix les especificacions tècniques definides en el reglament.
- Assegurar-se que les dosis i categories d'ús de l'ingredient en la seva formulació s'ajusten a les condicions d'ús autoritzades.
- Adaptar l'etiquetatge del producte conforme als requisits específics establerts per al cRG-I com a nou aliment.
- Documentar el compliment normatiu davant una possible inspecció de l'autoritat competent.
Sense aquesta autorització, comercialitzar aquest suplement a la UE amb cRG-I hauria estat inviable. Ara, l'empresa pot procedir amb el desenvolupament i llançament del producte dins del marc legal europeu.
Què han de fer les empreses ara?
- Avaluar l'interès comercial: Determinar si el cRG-I encaixa en l'estratègia de producte de l'empresa i si existeix demanda en el segment objectiu.
- Llegir les condicions d'ús i especificacions: Revisar en detall el Reglament d'Execució (UE) 2026/1306 per conèixer exactament en quines categories d'aliments i a quins nivells està autoritzat el cRG-I.
- Auditar proveïdors: Assegurar-se que el cRG-I subministrat compleix les especificacions tècniques que exigeix la norma abans d'incorporar-lo a cap formulació.
- Actualitzar l'etiquetatge: Preparar els textos i declaracions obligatòries per als productes que vagin a contenir aquest ingredient, conforme als requisits d'etiquetatge del reglament.
- Coordinar amb el departament regulatori: Involucrar l'equip d'assumptes regulatoris o un assessor extern especialitzat en novel food per validar el compliment abans del llançament.
- Documentar l'expedient de compliment: Mantenir registre de la conformitat amb les condicions d'ús, especificacions i etiquetatge, de cara a possibles inspeccions de les autoritats competents.
Preguntes freqüents
Què és el cRG-I i per què necessitava autorització a la UE?
El cRG-I (extracte de pastanaga enriquit amb ramnogalacturonà-I) és un ingredient que no comptava amb un historial de consum significatiu a la UE abans de maig de 1997, per la qual cosa està subjecte al reglament europeu de «novel food». Qualsevol ingredient en aquesta situació ha de superar una avaluació de seguretat de la EFSA i obtenir una autorització formal de la Comissió Europea abans de poder comercialitzar-se. El Reglament d'Execució (UE) 2026/1306 formalitza aquesta autorització.
Quines condicions he de complir per usar cRG-I en els meus productes?
El Reglament d'Execució (UE) 2026/1306 estableix condicions d'ús específiques (categories d'aliments i nivells d'ús permesos), especificacions tècniques de l'ingredient i requisits d'etiquetatge obligatoris. Has de revisar el text complet del reglament per conèixer exactament què aplica a la teva categoria de producte. La norma modifica el Reglament d'Execució (UE) 2017/2470, que és la llista oficial de nous aliments autoritzats a la UE.
Puc comercialitzar ja productes amb cRG-I a Espanya i la resta de la UE?
Sí, l'autorització té abast a tota la Unió Europea des de la publicació del Reglament d'Execució (UE) 2026/1306 el 12 de juny de 2026. No obstant, has d'assegurar-te de complir totes les condicions d'ús, especificacions i requisits d'etiquetatge que estableix la norma abans de llançar cap producte al mercat.
Què passa si comercialitzo un producte amb cRG-I sense complir els requisits del reglament?
Comercialitzar un nou aliment sense respectar les condicions d'ús, especificacions o requisits d'etiquetatge establerts en l'autorització pot derivar en actuacions per part de les autoritats competents de cada Estat membre, inclòs retirada del producte del mercat. La normativa de novel food a la UE és d'obligat compliment per a tots els operadors del sector alimentari.
Quina norma modifica el Reglament d'Execució (UE) 2026/1306?
El Reglament d'Execució (UE) 2026/1306 modifica el Reglament d'Execució (UE) 2017/2470, que és el registre oficial que recull la llista de tots els nous aliments autoritzats a la Unió Europea. Amb aquesta modificació, el cRG-I queda incorporat a aquesta llista amb les seves condicions d'ús, especificacions i requisits d'etiquetatge propis.
Font oficial
Consultar normativa completa en font oficial
Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulti a un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202601306